2023年2月19日日曜日

Mirena ミレーナの適応期間は8年に延長

 progestin IUS のひとつ、Mirena(日本語名:ミレーナ)、米国の添付文書は昨年8月にアップデートされて、避妊薬としては8年までOKと書かれるようになった。前からoff-label で8年使っていた方もいた一方、5年まで、とか、7年まで、という旧添付文書情報をフォローしていた方に会ったので、ご紹介しておく。

なお月経過多の治療薬としては5年だけども、もし順調だったら8年まで延長して使うこともありえるだろう。


新しい米国内の添付文書:

https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/021225s043lbl.pdf

こちらは日本のミレーナの添付文書:

https://pharma-navi.bayer.jp/sites/g/files/vrxlpx9646/files/2021-12/MRN_MPI_202112160.pdf

製品としては同じだけど、使用期間は5年と書かれている。